Impacto de la pandemia de la COVID-19 en los sistemas de vigilancia epidemiologica de la infección por VIH en España / Impact of the COVID-19 pandemic on the epidemiological surveillance systems of HIV infection in Spain

Fundamentos: La pandemia de la COVID-19 afectó de forma indirecta a otras enfermedades transmisibles, como la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de la pandemia de la COVID-19 en la vigilancia epidemiológica del VIH a través de indicadores epidemiológicos. Métodos: Se analizaron los datos recogidos en el Sistema de Información de Nuevos Diagnósticos de VIH (SINIVIH) en el periodo 2013-2021. Los indicadores epidemiológicos analizados fueron: 1) Retraso en la notificación de nuevos diagnósticos; 2) Infradiagnóstico de caso, calculado por mes y por cada año de diagnóstico; 3) Diagnóstico tardío, casos diagnosticados con menos de 350 células CD4/mm3.Resultados: Respecto al retraso en la notificación de nuevos diagnósticos, en 2022 se notificaron 2.770 casos diagnosticados en 2020, un 43,8% más respecto a los notificados en 2021 para ese año. Los casos diagnosticados por mes entre 2016 y 2019 seguían una tendencia constante. En 2020 se observó un descenso importante de diagnósticos entre marzo y mayo que no se recuperó al corregir por retraso en la notificación. Al comparar las tasas de casos diagnosticados en 2013 con los años sucesivos, se observó un descenso continuo que se interrumpía en el último año del periodo de estudio. El porcentaje de casos con diagnóstico tardío se mantuvo estable en el periodo de estudio (entre el 46% y el 50%), observándose un descenso al corregir por retraso en la notificación. Conclusiones: La vigilancia epidemiológica del VIH sufrió un importante retraso en la notificación. Se constata un descenso en los casos diagnosticados, en parte debido al confinamiento y la falta de acceso a pruebas diagnósticas. No se observan cambios en el diagnóstico tardío.(AU)

Background: The COVID-19 pandemic indirectly affected other communicable diseases, such as human immunodeficiency virus (HIV) infection. The aim of this paper was to evaluate the impact of the COVID-19 pandemic on the epidemiological surveillance of HIV through epidemiological indicators. Methods: Data collected in the New HIV Diagnosis Information System (SINIVIH, acronym in Spanish) in the period 2013-2021 was analyzed. The epidemiological indicators analyzed were: 1) Reporting delay of new diagnoses; 2) Under diagnosis of cases, calculated per month of diagnosis and for each year of diagnosis; 3) Late diagnosis, cases diagnosed with less than 350 CD4 cell/mm3. Results: Regarding the reporting delay of new diagnoses, in 2022 2,770 diagnoses were reported in 2020, 43.8% more than those reported in 2021 for that year. The cases diagnosed per month between 2016 and 2019 followed a constant trend. In 2020, a significant decrease in diagnoses was observed between March and May that was not recovered after correcting for reporting delay. When comparing the rates of cases diagnosed in 2013 with the successive years, a continuous decrease was interrupted in the last year of the study period. The percentage of cases with late diagnosis had remained stable in the study period (between 46% and 50%), and a decrease in this percentage was observed after correcting for reporting delay.Conclusions: The epidemiological surveillance of HIV suffered a significant reporting delay. A decrease in cases diagnosed is confirmed, partly due to lockdown and lack of access to the health system. Changes on late diagnosis is not observed.(AU)

Avaliação do projeto de cooperação técnica nº 64. Fortalecimento das Ações de Vigilância Sanitária e do Sistema Único de Saúde

A presente análise avalia os efeitos da cooperação técnica entre a Organização Pan Americana da Saúde e o Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária – OPAS e MS/Anvisa – no âmbito do 64º Termo de Cooperação – TC 64 com o objetivo de viabilizar o fortalecimento das ações de vigilância sanitária no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e do Sistema Único de Saúde – SUS. A referida cooperação dá continuidade a um trabalho realizado entre 2005 e 2010 com o 37º Termo de Cooperação e Assistência Técnica – TC 37, que teve por finalidade maior facilitar a implementação das ações de reorganização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária – SNVS. A avaliação sistemática e contínua é uma ferramenta poderosa para aumentar a eficiência e efetividade dos recursos aplicados possibilitando também a prestação de contas dos resultados aos órgãos de interesse e à sociedade. Os resultados aqui apresentados em dois grandes momentos da cooperação. O primeiro momento teve por finalidade contribuir para o aperfeiçoamento das capacidades institucionais das autoridades sanitárias da Região das Américas e no cumprimento de suas funções de apoio à proteção e promoção da saúde da população por meio de aplicação do Risco Sanitário Internacional 2005 em pontos de entrada, acesso a medicamentos, alimentos e produtos para saúde com maior qualidade, segurança e eficácia, sendo priorizados 9 macro eixos de ação: Uso Racional de Medicamentos; Farmacovigilância; Regulação Econômica e Avaliação Econômica de Medicamentos e Avaliação de Tecnologias em Saúde; Farmacopeia; Segurança do Paciente; Segurança dos Alimentos; Regulamento Sanitário Internacional; Controle do Tabaco e o fortalecimento institucional, intercâmbio de informações e experiências e a participação em fóruns internacionais com autoridades e agências reguladoras sanitárias, organismos internacionais identificados como estratégicos para a Anvisa e para a OPAS/OMS. O segundo momento, com a revisão da matriz lógica onde passou-se a trabalhar com todo o escopo da agência reguladora a fim de ampliar as possibilidades de cooperação.

Centro de Informações Estratégicas em Vigilância em Saúde - CIEVS - SP

Site web institucional do Centro de Informações Estratégicas em Vigilância em Saúde (CIEVS) com informações sobre objetivo, ações, boletins e publicações. O CIEVS é uma rede de alerta e respostas às emergências em saúde pública e compõe uma estratégia mundial de alerta e resposta, atendendo a demanda do Regulamento Sanitário Internacional - RSI 2005. Visa captação de notificações, verificação, manejo e análise de dados relevantes à prática da vigilância em saúde

Plataforma de monitoreo y evaluación para HEARTS en las Américas: hacia la mejora de los programas de control de la hipertensión a nivel poblacional en la atención primaria de salud

[RESUMEN]. HEARTS en las Américas es el programa insignia de la Organización Panamericana de la Salud para acelerar la reducción de la carga de enfermedades cardiovasculares (ECV) mediante la mejora del control de la hipertensión y la prevención secundaria de las ECV en la atención primaria de salud. Es necesaria una plataforma de monitoreo y evaluación (M&E) para ejecutar el programa, establecer puntos de referencia y notificar a los responsables de las políticas. En este artículo se describen las bases conceptuales de la plataforma HEARTS M&E, como los principios de diseño del software, la contextualización de los módulos de recopilación de datos, la estructura de los datos, la presentación de información y la visualización. Se escogió la plataforma web District Health Information Software 2 (DHIS2) para ejecutar el ingreso de los datos agregados de los indicadores de resultados, procesos y factores de riesgo estructurales de las ECV. Además, se eligió PowerBI para la visualización de datos y la elaboración del panel de control para el análisis del desempeño y las tendencias más allá del nivel de los centros de atención médica. El desarrollo de esta nueva plataforma de información se centró en el ingreso de datos de los centros de atención primaria de salud, la presentación oportuna de datos, las visualizaciones y, en última instancia, el uso activo de los datos para impulsar la toma de decisiones en la ejecución equitativa del programa y la mejora de calidad de la atención. Además, se evaluaron las enseñanzas extraídas y las consideraciones programáticas con la experiencia del desarrollo de software de M&E. Lograr el apoyo y la voluntad política es esencial para desarrollar y poner en marcha una plataforma flexible en múltiples países que sea contextualmente específica según las necesidades de las diversas partes interesadas y los niveles del sistema de atención de la salud. La plataforma HEARTS M&E brinda apoyo para la ejecución del programa y muestra las limitaciones estructurales y gerenciales, así como las brechas en la atención. Esta plataforma será fundamental para monitorear e impulsar nuevas mejoras a nivel de la población en lo que respecta a las ECV y otras enfermedades no transmisibles relacionadas.

[ABSTRACT]. HEARTS in the Americas is the Pan American Health Organization flagship program to accelerate the reduc- tion of the cardiovascular disease (CVD) burden by improving hypertension control and CVD secondary prevention in primary health care. A monitoring and evaluation (M&E) platform is needed for program imple- mentation, benchmarking, and informing policy-makers. This paper describes the conceptual bases of the HEARTS M&E platform including software design principles, contextualization of data collection modules, data structure, reporting, and visualization. The District Health Information Software 2 (DHIS2) web-based platform was chosen to implement aggregate data entry of CVD outcome, process, and structural risk factor indicators. In addition, PowerBI was chosen for data visualization and dashboarding for the analysis of performance and trends above the health care facility level. The development of this new information platform was focused on primary health care facility data entry, timely data reporting, visualizations, and ultimately active use of data to drive decision-making for equitable program implementation and improved quality of care. Additionally, lessons learnt and programmatic considerations were assessed through the experience of the M&E software development. Building political will and support is essential to developing and deploying a flexible platform in multiple countries which is contextually specific to the needs of various stakeholders and levels of the health care system. The HEARTS M&E platform supports program implementation and reveals structural and mana- gerial limitations and care gaps. The HEARTS M&E platform will be central to monitoring and driving further population-level improvements in CVD and other noncommunicable disease-related health.

[RESUMO]. A iniciativa HEARTS nas Américas é o principal programa da Organização Pan-Americana da Saúde para acelerar a redução da carga de doenças cardiovasculares (DCV) por meio do melhoramento do controle da hipertensão e da prevenção secundária de DCV na atenção primária à saúde. Uma plataforma de monito- ramento e avaliação (M&E, na sigla em inglês) é necessária para a implementação do programa, para fazer a avaliação comparativa e para informar os formuladores de políticas. Este documento descreve as bases conceituais da plataforma de M&E do HEARTS, incluindo princípios de design de software, contextualização dos módulos de coleta de dados, estrutura de dados, relatórios e visualização. A plataforma baseada na web do District Health Information Software 2 (DHIS2) foi escolhida para implementar a inserção de dados agrega- dos de indicadores de fatores de risco estruturais, processos e desfechos de DCV. Além disso, o PowerBI foi escolhido para a visualização de dados e para fazer o dashboard da análise de desempenho e tendências para além do nível da unidade de saúde. O desenvolvimento desta nova plataforma de informações teve como foco a inserção de dados da unidade de atenção primária à saúde, a notificação oportuna de dados, visualizações e o uso ativo dos dados para orientar a tomada de decisões para a implementação equitativa do programa e a melhoria da qualidade do atendimento. Além disso, as lições aprendidas e as considerações programáticas foram avaliadas por meio da experiência do desenvolvimento do software de M&E. Fomentar vontade política e apoio é essencial para desenvolver e implantar uma plataforma flexível em vários países, que seja contextualmente específica para as necessidades das diferentes partes interessadas e níveis do sistema de saúde. A plataforma de M&E do HEARTS ampara a implementação do programa e revela limi- tações estruturais e gerenciais, bem como lacunas na atenção à saúde. A plataforma de M&E do HEARTS será central para monitorar e impulsionar mais melhorias no nível populacional em DCV e outras doenças não transmissíveis.

Associação entre estado nutricional, indicadores socioeconômicos e quesito raça/cor em gestantes do Recôncavo da Bahia, Brasil / Association between nutritional status, socioeconomic indicators and race/color question in pregnant women in the Recôncavo da Bahia, Brazil

O estado nutricional gestacional adequado constitui-se como elemento essencial para a saúde materna e fetal. Este estudo teve como objetivo identificar a associação entre determinantes sociais, quesito raça/cor e estado nutricional, em gestantes do Recôncavo da Bahia, Brasil. Trata-se de um estudo ecológico, com dados extraídos do Sistema de Vigilância Alimentar e Nutricional no ano de 2020, referente ao estado nutricional de gestantes adultas e adolescentes dos 19 municípios do Recôncavo da Bahia. Foi utilizada a regressão quantílica para a análise do desfecho do estado nutricional de gestantes, variável exposição principal, raça/cor autorreferida e covariáveis Coeficiente de Gini (CG) e Índice de Desenvolvimento Humano (IDHM). Foram acompanhadas 4.061 gestantes (14,35% eram adolescentes) com predominância daquelas que se autodeclararam pretas ou pardas (62,34%). Houve prevalência de excesso de peso em 53,36% das gestantes. Identificou-se associação positiva do excesso de peso com a raça/cor preta ou parda e inversamente ao CG. Este estudo revelou que o estado nutricional de gestantes é influenciado pela raça/cor preta e/ou parda e pelo CG. Tais resultados podem contribuir para o planejamento de programas e/ou projetos que incluam ações de alimentação e nutrição e visam o acompanhamento nutricional de gestantes, principalmente dos grupos socialmente vulnerabilizados.

Adequate gestational nutritional status is an essential element for maternal and fetal health. The objective of this study was to identify the association between social determinants, race/color and nutritional status in pregnant women from Recôncavo da Bahia, Brazil. This ecological study, utilized data extracted from the 2020 Food and Nutrition Surveillance System, focusing on the nutritional status of adults and adolescents pregnant women across the 19 municipalities in the Recôncavo da Bahia. Quantile Regression was employed to analyze the nutritional status of pregnant women, considering the main exposure variable as self-reported race/color and covariates such as the Gini Coefficient and Human Development Index. In 2020, a total of 4,061 pregnant women were followed, with 14.35% being adolescents. The majority of pregnant women self-identified as black or brown (62.34%). The prevalence of overweight among pregnant women was 53.36%. The analysis revealed a positive association between overweight and black or brown race/color, while an inverse association was observed with the Gini Coefficient. These findings have implications for planning programs and projects that encompass food and nutrition interventions aimed at monitoring and improving the nutritional status of pregnant women, particularly those belonging to socially vulnerable groups.

Lessons learned from the implementation of integrated serosurveillance of communicable diseases in the Americas

[ABSTRACT]. Objective. Systematize the experience and identify challenges and lessons learned in the implementation of an initiative for integrated serosurveillance of communicable diseases using a multiplex bead assay in coun- tries of the Americas. Methods. Documents produced in the initiative were compiled and reviewed. These included concept notes, internal working papers, regional meetings reports, and survey protocols from the three participating countries (Mexico, Paraguay, and Brazil) and two additional countries (Guyana and Guatemala) where serology for sev- eral communicable diseases was included in neglected tropical diseases surveys. Information was extracted and summarized to describe the experience and the most relevant challenges and lessons learned. Results. Implementing integrated serosurveys requires interprogrammatic and interdisciplinary work teams for the design of survey protocols to respond to key programmatic questions aligned to the needs of the countries. Valid laboratory results are critical and rely on the standardized installment and roll-out of laboratory tech- niques. Field teams require adequate training and supervision to properly implement survey procedures. The analysis and interpretation of serosurveys results should be antigen-specific, contextualizing the responses for each disease, and triangulated with programmatic and epidemiological data for making decisions tailored to specific population socioeconomic and ecologic contexts. Conclusions. Integrated serosurveillance as a complementary tool for functional epidemiological surveil- lance systems is feasible to use and key components should be considered: political engagement, technical engagement, and integrated planning. Aspects such as designing the protocol, selecting target populations and diseases, laboratory capacities, anticipating the capacities to analyze and interpret complex data, and how to use it are key.

[RESUMEN]. Objetivo. Sistematizar la experiencia y determinar los desafíos y las enseñanzas obtenidas durante la apli- cación de una iniciativa de serovigilancia integrada de enfermedades transmisibles mediante un ensayo de perlas múltiples en países de la Región de las Américas. Métodos. Se recopilaron y revisaron los documentos generados en el marco de la iniciativa. Estos incluían notas conceptuales, documentos de trabajo internos, informes de reuniones regionales y protocolos de encuesta de los tres países participantes (Brasil, México y Paraguay) y otros dos países (Guatemala y Guyana) donde en las encuestas sobre enfermedades tropicales desatendidas también se incluía la serología para varias enfermedades transmisibles. Se recabó y resumió la información para describir tanto la experiencia como los desafíos y las enseñanzas de mayor relevancia. Resultados. La realización de encuestas serológicas integradas requiere equipos de trabajo interprogramáti- cos e interdisciplinarios para la elaboración de protocolos de encuesta que permitan responder a cuestiones programáticas fundamentales y ajustadas a las necesidades de los países. Es imprescindible contar con resultados de laboratorio válidos, para lo que es preciso que sus técnicas e instalaciones estén estandariza- das. Para que los equipos de campo puedan ejecutar correctamente los procedimientos de la encuesta, deben contar con una formación y supervisión adecuadas. El análisis y la interpretación de los resultados de las encuestas serológicas deben ser específicos para cada antígeno, situar las respuestas en el contexto de cada enfermedad y triangularse con los datos programáticos y epidemiológicos para tomar decisiones adaptadas a los contextos socioeconómicos y ecológicos específicos de la población. Conclusiones. Es uso de la vigilancia serológica integrada como una herramienta complementaria en los sistemas funcionales de vigilancia epidemiológica es algo posible; para esto deben tenerse en cuenta ciertos elementos fundamentales: el compromiso político, el compromiso técnico y la planificación integrada. A tal efecto, son fundamentales ciertos elementos como el diseño del protocolo, la selección de los grupos pobla- cionales y las enfermedades objetivo, la capacidad de los laboratorios, y la previsión de las capacidades de análisis e interpretación de datos complejos y la forma de utilizarlos.

[RESUMO]. Objetivo. Sistematizar a experiência e identificar desafios e lições aprendidas na implementação de uma iniciativa de vigilância sorológica integrada de doenças transmissíveis, usando ensaio de micro-esferas multiplex em países das Américas. Métodos. Os documentos produzidos na iniciativa foram compilados e examinados, e incluíram notas con- ceituais, documentos internos de trabalho, relatórios de reuniões regionais e protocolos de pesquisa dos três países participantes (México, Paraguai e Brasil) e de dois países adicionais (Guiana e Guatemala), onde a vigilância sorológica de várias doenças transmissíveis foi incluída em pesquisas sobre doenças tropicais negligenciadas. As informações foram extraídas e resumidas para descrever a experiência e os desafios e as lições aprendidas mais relevantes. Resultados. A implementação de inquéritos sorológicos integrados requer equipes de trabalho interpro- gramáticas e interdisciplinares para o delineamento de protocolos que respondam a questões programáticas chave, alinhadas com as necessidades dos países. Resultados laboratoriais válidos são essenciais, e depen- dem da instalação e implantação padronizadas de técnicas laboratoriais. As equipes de campo precisam de treinamento e supervisão apropriados para implementar adequadamente os procedimentos de pesquisa. A análise e a interpretação dos resultados dos inquéritos sorológicos devem ser antígeno-específicas, con- textualizando as respostas para cada doença, e trianguladas com dados programáticos e epidemiológicos para a tomada de decisões adaptadas aos contextos socioeconômicos e ecológicos específicos de cada população. Conclusões. A vigilância sorológica integrada como ferramenta complementar para sistemas de vigilância epidemiológica funcionais é viável. Os componentes-chave a seguir devem ser considerados: engajamento político, engajamento técnico e planejamento integrado. Aspectos como o delineamento do protocolo, a seleção de populações-alvo e doenças-alvo, a capacidade laboratorial, a previsão das capacidades para análise e interpretação de dados complexos e como usá-los são fundamentais.

Eliminating morbidity caused by neglected tropical diseases by 2030

[ABSTRACT]. The objective of this manuscript is to provide selective examples of the work of the Pan American Health Orga- nization/World Health Organization (PAHO/WHO) Collaborating Centre for Research and Training in Parasite Epidemiology and Control which contribute to the WHO goal of eliminating neglected tropical diseases by 2030. This PAHO/WHO CC specifically aligns its activities with the Sustainable Development Goals and with the goals outlined in the WHO Road Map for Neglected Tropical Diseases 2021-2030. Its role is to contribute to advancing global action on NTDs, primarily through policy development and knowledge translation. Three important projects have recently been completed: 1. Finalizing the Monitoring and Evaluation Framework for the NTD Road Map (published May 2021; this PAHO/WHO CC was a member of the working group); 2. Devel- oping new guidelines for the preventive chemotherapy of Taenia solium taeniasis (published September 2021; this PAHO/WHO CC was co-Chair; and 3. Formulating a policy brief on deworming for adolescent girls and women of reproductive age (published January 2022; this PAHO/WHO CC is co-lead). These projects are the result of the integration of expertise and experience from multiple partners, including from PAHO and WHO (where both organizations provided key leadership), this PAHO/WHO CC, government ministries, civil society organizations and universities, among others. In conclusion, this PAHO/WHO CC contributes timely guidance to country-led evidence-informed public health policy, to cost-effective program implementation and to the identification of priority research topics – all focused, ultimately, on eliminating NTD-attributable morbidity by 2030.

[RESUMEN]. El objetivo de este artículo es proporcionar ejemplos seleccionados de la labor del centro colaborador de investigación y capacitación en epidemiología y control de parásitos de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS), que contribuye al objetivo de la OMS de eliminar las enfermedades tropicales desatendidas para el 2030. Este centro colaborador de la OPS/OMS alinea sus actividades específicamente con los Objetivos de Desarrollo Sostenible y con los objetivos descritos en la Hoja de ruta sobre enfermedades tropicales desatendidas 2021-2030 de la OMS. Su función es contribuir al avance de las medidas mundiales sobre las enfermedades tropicales desatendidas, principalmente mediante la elaboración de políticas y la traducción de conocimiento. Recientemente se han completado tres proyectos importantes: 1) finalización del marco de seguimiento y evaluación de la Hoja de ruta sobre enfermedades tropicales desatendidas (publicado en mayo del 2021; este centro colaborador de la OPS/OMS formó parte del grupo de trabajo); 2) elaboración de nuevas directrices para la quimioterapia preventiva de la teniasis por Taenia solium (publicado en septiembre del 2021; este centro colaborador fue copresidente); y 3) formulación de un informe de políticas sobre la desparasitación de las adolescentes y las mujeres en edad reproductiva (publicado en enero del 2022; este centro colaborador fue coautor). Estos proyectos son el resultado de la integración del conocimiento y la experiencia de múltiples asociados, como la OPS y la OMS (ambas organi- zaciones ofrecieron un liderazgo clave), este centro colaborador de la OPS/OMS, así como varios ministerios gubernamentales, organizaciones de la sociedad civil y universidades, entre otros. En conclusión, este centro colaborador de la OPS/OMS ofrece orientaciones oportunas para las políticas de salud pública basadas en la evidencia lideradas por los países, la ejecución de programas costo-efectivos y la determinación de los temas de investigación prioritarios, todo ello destinado, en última instancia, a eliminar la morbilidad atribuible a las enfermedades tropicales desatendidas para el 2030.

[RESUMO]. O objetivo deste manuscrito é fornecer exemplos seletivos do trabalho do Centro Colaborador de Pesquisa e Treinamento em Epidemiologia e Controle de Parasitos da Organização Pan-Americana da Saúde/Organi- zação Mundial da Saúde (OPAS/OMS) que contribuem para a meta da OMS de eliminar até 2030 as doenças tropicais negligenciadas. Este CC da OPAS/OMS alinha especificamente suas atividades com os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável e com as metas delineadas no Roteiro da OMS para Doenças Tropicais Negligenciadas 2021-2030. Seu papel é contribuir para o avanço da ação global contra doenças tropicais negligenciadas, principalmente por meio do desenvolvimento de políticas e da tradução de conhecimentos. Três importantes projetos foram concluídos recentemente: 1. Finalização da Estrutura de Monitoramento e Avaliação do Roteiro para as DTN (publicada em maio de 2021 – este CC da OPAS/OMS foi membro do grupo de trabalho); 2. Desenvolvimento de novas diretrizes para a quimioprofilaxia da teníase por Taenia solium (publicado em setembro de 2021 – este CC da OPAS/OMS foi copresidente); e 3. Formulação de orientação para políticas de desparasitação para adolescentes e mulheres em idade reprodutiva (publicado em janeiro de 2022 – este CC da OPAS/OMS foi cogestor). Esses projetos são o resultado da integração de conhecimen- tos e experiência de múltiplos parceiros, incluindo a OPAS e a OMS (onde ambas as organizações forneceram liderança essencial), este CC da OPAS/OMS, ministérios governamentais, organizações da sociedade civil e universidades, entre outros. Em suma, este CC da OPAS/OMS contribui com orientações oportunas para uma política de saúde pública liderada pelos países e informada com base em evidências, para a implementação de programas com boa relação custo-benefício e para a identificação de tópicos prioritários de pesquisa – todos focados, em última análise, na eliminação da morbidade atribuível às DTN até 2030.

Sistema de vigilancia de infecciones respiratorias SiVIRA / SiVIRA respiratory infection surveillance system

El SiVIRA (Sistema de Vigilancia de Infección Respiratoria Aguda) es un sistema de vigilancia de las infecciones por virus de la gripe, virus SARS-CoV-2 y virus respiratorio sincitial (VRS), que permite evaluar la efectividad de las medidas de control y prevención establecidas. Ha sido desarrollado desde el año 2020, siendo sustentado en la experiencia acumulada en el Sistema de Vigilancia de la Gripe en España. La vigilancia, activa durante todo el año, se realiza en el ámbito de la Atención Primaria y en el de la Atención Hospitalaria. Son múltiples las fuentes de información en España, siendo las principales la vigilancia centinela de infección respiratoria aguda leve, en Atención Primaria, y grave, en hospitales, tanto de manera sistemática como de componente sindrómico. Otras fuentes son la investigación de brotes de gripe, la vigilancia virológica no centinela de gripe y VRS, el exceso de mortalidad o la vigilancia internacional. La población centinela en cada comunidad autónoma es aquella atendida por los médicos o centros centinela de Atención Primaria. En el caso de los hospitales centinela, cada uno estima la población de su área de referencia. Han sido publicados informes anuales de las temporadas 2020-2021 y 2021-2022, y disponemos de informes semanales correspondientes a las temporadas 2022-2023 y 2023-2024. En ellos se describen las sucesivas olas pandémicas por COVID-19, así como el comportamiento de las epidemias de gripe y VRS desde el inicio de aquellas.(AU)

SiVIRA is a system for the surveillance of influenza, SARS-CoV-2 and respiratory syncytial viruses (RSV) and the evaluation of established control and prevention measures’ effectiveness. It was developed in 2020, and has been supported by the accumulated experience of the Spanish Influenza Surveillance System. Surveillance, active throughout the year, is carried out in the area of Primary Care and Hospital Care. There are multiple sources of information in Spain, the main ones being sentinel surveillance of mild acute respiratory infection, in Primary Care, and severe, in hospitals, both systematically and with a syndromic component. Other sources are investigation of influenza outbreaks, non-sentinel virological surveillance of influenza and RSV, excess mortality or international surveillance. The sentinel population in each autonomous community are patients attended by Primary Care doctors or sentinel centers. In the case of sentinel hospitals, each one estimates the population of its reference area. Annual reports for the 2020-2021 and 2021-2022 seasons and weekly reports corresponding to the 2022-2023 and 2023-2024 seasons have been published.(AU)

Consumption of benzylpenicillin as a syphilis control indicator

Abstract Syphilis is a disease with compulsory and mandatory notification to the Notifiable Diseases Information System (SINAN), with benzathine benzylpenicillin being the treatment of choice. The aim of the study was to compare the consumption of benzylpenicillin benzathine, from the dispensation, between the health regions of a capital in the southern region of the country, according to the georeferencing of notified cases of syphilis. This is a descriptive, cross-sectional, retrospective study of the use of benzylpenicillin benzathine and of reported cases of syphilis. Data on syphilis cases were obtained from notifications made in SINAN, and drug consumption data were obtained from the Municipal Health Department computerized system for Drug Dispensing from January 1st, 2019 to December 31st, 2019. Notifications and drug consumption were georeferenced according to 8 health regions. From the compilation of data, the rates of cases and consumption in relation to the population of each region were calculated. A total of 3188 notifications and a total of 35191 vials of benzathine benzylpenicillin were analyzed. The ratio of vials by SINAN notifications showed that each patient took 11 vials of the drug, which is a higher value if we consider that the complete treatment is 2 to 6 vials per case.

Avaliação da completitude, consistência e não duplicidade dos dados de notificação da hanseníase no Sistema de Informação de Agravos de Notificação, João Pessoa, Paraíba: estudo descritivo, 2001-2019 / Evaluation of completeness, consistency and non-duplication of leprosy notification data on the Notifiable Health Conditions Information System, João Pessoa, Paraíba, Brazil: a descriptive study, 2001-2019 / Evaluación de la completitud, consistencia y no duplicidad de notificación de lepra en el Sistema de Información e Enfermidades de Declaración Obligatoria, en João Pessoa, Paraíba: estudio descriptivo, 2001-2019

Objetivo: analisar a completitude, consistência e não duplicidade dos dados da notificação da hanseníase em João Pessoa, Paraíba, Brasil, 2001-2019. Métodos: estudo descritivo, com dados do Sistema de Informação de Agravos de Notificação; verificou-se a duplicidade (aceitável quando < 5%), completitude (grau excelente = incompletitude ≤ 5%) e consistência (excelente quando ≥ 90,0%) dos dados, utilizando-se a proporção de campos preenchidos e coerentes. Resultados: a amostra de 2.410 notificações apresentou duplicidade aceitável (0,3%); a completitude dos campos "baciloscopia", "no de nervos afetados", "contatos examinados" e "episódio reacional" foi muito ruim (mais de 50% incompletos); e a consistência entre os campos "classificação operacional" e "esquema terapêutico inicial", excelente (99,6%), enquanto entre "classificação operacional" e "forma clínica" foi baixa (50,7%). Conclusão: embora a duplicidade observada fosse aceitável, a completitude de campos sobre diagnóstico e acompanhamento foi ruim, dificultando a análise epidemiológica, o reconhecimento da situação do agravo e a adoção de medidas de controle da doença.

Objective: to analyze the completeness, consistency and non-duplication of leprosy notification data in João Pessoa, Paraíba, Brazil, 2001-2019. Methods: this was a descriptive study, conducted with data from the Notifiable Health Conditions Information System, which checked for "duplication" (acceptable: ≤5%), "completeness" (excellent = incompleteness ≤ 5%) and "consistency" (excellent: ≤ 90.0%), based on the proportion of complete and consistent fields. Results: the sample consisted of 2,410 notifications. Duplication was acceptable (0.3%). The completeness of the "bacilloscopy", "affected nerves", "examined contacts" and "reactive episode" fields was very poor (more than 50% incomplete). Consistency between the "operational classification" and "initial treatment regimen" fields was excellent (99.6%), while consistency between "operational classification" and "clinical form" was low (50.7%). Conclusion: although duplication was acceptable, poor completeness of diagnosis and follow-up fields hinders epidemiological analysis, recognition of the status of the disease and adoption of measures to control it.

Objetivo: analizar la completitud, consistencia y no duplicidad de los datos de notificación de lepra en João Pessoa, Paraíba, 2001 - 2019. Métodos: estudio descriptivo, realizado con datos del Sistema de Información de Enfermedades de Declaración Obligatoria, que verificó "duplicidad" (aceptable: < 5%). "completitud" (grado excelente: incompletitud ≤ 5%) y "consistencia" (excelente: ≥ 90,0%), utilizando la proporción de campos completos y coherentes. Resultados: se obtuvo una muestra de 2.410 notificaciones. La duplicidad se consideró aceptable (0,3%). La completitud de los campos "baciloscopía", "nervios afectados", "contactos examinados" y "episodio reaccional" fue muy pobre (más del 50% incompleta). La consistencia entre los campos "clasificación operativa" y "régimen terapéutico inicial" fue excelente (99,6%), mientras que "clasificación operativa" y "forma clínica" fue baja (50,7%). Conclusión: aunque la duplicidad es aceptable, la completitud de los campos de diagnóstico y seguimiento fue deficiente, lo que dificulta el análisis epidemiológico, el reconocimiento de la situación de la enfermedad y la adopción de medidas de control de la enfermedad.

Complicaciones de la gripe: información sobre eventos cardíacos a través de un sistema de vigilancia hospitalario / Influenza complications: Reporting cardiac events through a hospital surveillance system

Antecedentes y objetivo: El objetivo de este estudio fue determinar las complicaciones de la gripe en todos los adultos hospitalizados con esta enfermedad y, de forma específica, analizar las características de los eventos cardiovasculares posinfección.Metodología: Estudio observacional y descriptivo de los episodios de gripe en adultos hospitalizados durante las temporadas 2017-2018 y 2018-2019, utilizando el registro específico de un hospital terciario. Las complicaciones analizadas fueron: neumonía, fallo multiorgánico, shock séptico, síndrome de distrés respiratorio agudo y eventos cardíacos.Resultados: Un total de 928 adultos con gripe precisaron hospitalización, de los que 303 (32,7%) presentaron una o más complicaciones. El 2,5% de los pacientes sufrieron un evento cardíaco posgripe, con mayor probabilidad de ingreso en la UCI y mayor mortalidad. La vacunación antigripal fue un factor protector del evento cardíaco (OR: 0,32; IC 95%: 0,13-0,83).Conclusiones: La gripe presenta importantes complicaciones en los pacientes hospitalizados. La elevada mortalidad de los eventos cardíacos posinfección implica acentuar las medidas preventivas, destacando la vacunación antigripal anual. (AU)

Background and aims: The aim of this study was to determine the complications of influenza in all adults hospitalized with this disease and, specifically, to analyze the characteristics of post-infection cardiovascular events.Methods: Observational and descriptive study of adults hospitalized with influenza during the 2017-2018 and 2018-2019 seasons using the specific registry of a tertiary hospital. The complications analyzed were pneumonia, multiple organ dysfunction syndrome, septic shock, acute respiratory distress syndrome, and cardiac events.Results: A total of 928 adults with influenza required hospitalization and 303 (32.7%) presented with one or more complications. A post-influenza cardiac event occurred in 2.5% of patients; they had a higher probability of ICU admission and higher mortality. Influenza vaccination was a protective factor for cardiac events (OR 0.32; 95%CI 0.13-0.83).Conclusions: Influenza can lead to important complications in hospitalized patients. The high mortality rate associated with post-infection cardiac events means that preventive measures, including annual influenza vaccination, need to be emphasized. (AU)

Evaluación del sistema de vigilancia epidemiológica universal de las meningoencefalitis en Paraguay, 2016 / Evaluation of the universal epidemiological surveillance system for meningoencephalitis in Paraguay, 2016

Introducción.Las patologías neurológicas bacterianas constituyen un problema de salud mundial. En Paraguay, se emplean dos tipos de vigilancia epidemiológica para las infecciones meningocócicas: universal y centinela. Objetivo. Evaluar el sistema de vigilancia epidemiológica universal de las meningoencefalitis. Metodología.Estudio descriptivo transversal, basado en las directrices del Updated Guidelines for Evaluating Public Health Surveillance Systems-CDC-2001. Se analizó la base de datos del sistema nacional del 2016 seleccionando en forma aleatoria una muestra de 240 casos sospechosos de un total de 640 casos para evaluar los atributos de calidad de datos, aceptabilidad, oportunidad, sensibilidad y valor predictivo positivo (VPP), mediante una escala de calificaciones. Las medidas de frecuencias y tendencia central (media, mediana) fueron calculadas en Excel. Resultado.La evaluación de la calidad de los datos mostró una completitud de 95% e inconsistencia 4,2%. La aceptabilidad de los actores alcanzó 92%. La oportunidad de toma de muestra ≤ 24h (mediana= 1 día; rango= -31-35 días), el de diagnóstico ≤72h (mediana= 0 día; rango= 0-61 días) y la de notificación ha superado las 24h requeridas (mediana= 3 días; rango= 0-41 días). La sensibilidad del sistema fue 90% y elVPP 7,5%. Conclusión. El sistema es sensible en cuanto a la vigilancia clínica con un VPP bajo, la calidad de datos es excelente, aceptable por los actores, oportuna para la toma de muestras y de diagnóstico. Sin embargo, se debe mejorar la oportunidad de notificación.

Introduction. Bacterial neurological diseases are a global health problem. In Paraguay, two types of epidemiological surveillance are used for meningococcal infections: universal and sentinel. Objetive.The objective was to evaluate the universal epidemiological surveillance system for meningoencephalitis. Methodology:Cross-sectional descriptive study, following the guidelines of the Updated Guidelines for Evaluating Public Health Surveillance Systems-CDC-2001. The database of the national system of 2016 was analyzed. To evaluate the attributes: data quality, acceptability, timeliness, sensitivity and positive predictive value (PPV) the sample size of a total population of 640 was calculated using EpiInfo7.2.2.2, confidence level 95%. The minimum size studied was 240 suspected cases. The grading scale was developed. Random samples of records, frequency measurements and central tendency (mean, median) were calculated in Excel. Results:Epidemiological files were evaluated, the quality of the data in terms of completeness was 95% and inconsistency 4.2%. The acceptability of the actors reached 92%. The opportunity to take a sample ≤ 24 hours (Me= 1 day; R= -31-35 days), diagnosis ≤72h (Me= 0 days; R= 0-61 days) and notification has exceeded the required 24h (Me= 3 days; R= 0-41 days). The sensitivity of thesystem was found to be 90% with a PPV of 7.5%. Conclusion.In conclusion, the system is sensitive in terms of clinical surveillance with a low PPV, the data quality is excellent, acceptable by the actors, timely for sampling and diagnosis. However, the timeliness of notification needs to be improved.

Monitoring and evaluation platform for HEARTS in the Americas: improving population-based hypertension control programs in primary health care

[ABSTRACT]. HEARTS in the Americas is the Pan American Health Organization flagship program to accelerate the reduction of the cardiovascular disease (CVD) burden by improving hypertension control and CVD secondary prevention in primary health care. A monitoring and evaluation (M&E) platform is needed for program implementation, benchmarking, and informing policy-makers. This paper describes the conceptual bases of the HEARTS M&E platform including software design principles, contextualization of data collection modules, data structure, reporting, and visualization. The District Health Information Software 2 (DHIS2) web-based platform was chosen to implement aggregate data entry of CVD outcome, process, and structural risk factor indicators. In addition, PowerBI was chosen for data visualization and dashboarding for the analysis of performance and trends above the health care facility level. The development of this new information platform was focused on primary health care facility data entry, timely data reporting, visualizations, and ultimately active use of data to drive decision-making for equitable program implementation and improved quality of care. Additionally, lessons learnt and programmatic considerations were assessed through the experience of the M&E software development. Building political will and support is essential to developing and deploying a flexible platform in multiple countries which is contextually specific to the needs of various stakeholders and levels of the health care system. The HEARTS M&E platform supports program implementation and reveals structural and managerial limitations and care gaps. The HEARTS M&E platform will be central to monitoring and driving further population-level improvements in CVD and other noncommunicable disease-related health.

[RESUMEN]. HEARTS en las Américas es el programa insignia de la Organización Panamericana de la Salud para acelerar la reducción de la carga de enfermedades cardiovasculares (ECV) mediante la mejora del control de la hipertensión y la prevención secundaria de las ECV en la atención primaria de salud. Es necesaria una plataforma de monitoreo y evaluación (M&E) para ejecutar el programa, establecer puntos de referencia y notificar a los responsables de las políticas. En este artículo se describen las bases conceptuales de la plataforma HEARTS M&E, como los principios de diseño del software, la contextualización de los módulos de recopilación de datos, la estructura de los datos, la presentación de información y la visualización. Se escogió la plataforma web District Health Information Software 2 (DHIS2) para ejecutar el ingreso de los datos agregados de los indicadores de resultados, procesos y factores de riesgo estructurales de las ECV. Además, se eligió PowerBI para la visualización de datos y la elaboración del panel de control para el análisis del desempeño y las tendencias más allá del nivel de los centros de atención médica. El desarrollo de esta nueva plataforma de información se centró en el ingreso de datos de los centros de atención primaria de salud, la presentación oportuna de datos, las visualizaciones y, en última instancia, el uso activo de los datos para impulsar la toma de decisiones en la ejecución equitativa del programa y la mejora de calidad de la atención. Además, se evaluaron las enseñanzas extraídas y las consideraciones programáticas con la experiencia del desarrollo de software de M&E. Lograr el apoyo y la voluntad política es esencial para desarrollar y poner en marcha una plataforma flexible en múltiples países que sea contextualmente específica según las necesidades de las diversas partes interesadas y los niveles del sistema de atención de la salud. La plataforma HEARTS M&E brinda apoyo para la ejecución del programa y muestra las limitaciones estructurales y gerenciales, así como las brechas en la atención. Esta plataforma será fundamental para monitorear e impulsar nuevas mejoras a nivel de la población en lo que respecta a las ECV y otras enfermedades no transmisibles relacionadas.

[RESUMO]. A iniciativa HEARTS nas Américas é o principal programa da Organização Pan-Americana da Saúde para acelerar a redução da carga de doenças cardiovasculares (DCV) por meio do melhoramento do controle da hipertensão e da prevenção secundária de DCV na atenção primária à saúde. Uma plataforma de monitoramento e avaliação (M&E, na sigla em inglês) é necessária para a implementação do programa, para fazer a avaliação comparativa e para informar os formuladores de políticas. Este documento descreve as bases conceituais da plataforma de M&E do HEARTS, incluindo princípios de design de software, contextualização dos módulos de coleta de dados, estrutura de dados, relatórios e visualização. A plataforma baseada na web do District Health Information Software 2 (DHIS2) foi escolhida para implementar a inserção de dados agregados de indicadores de fatores de risco estruturais, processos e desfechos de DCV. Além disso, o PowerBI foi escolhido para a visualização de dados e para fazer o dashboard da análise de desempenho e tendências para além do nível da unidade de saúde. O desenvolvimento desta nova plataforma de informações teve como foco a inserção de dados da unidade de atenção primária à saúde, a notificação oportuna de dados, visualizações e o uso ativo dos dados para orientar a tomada de decisões para a implementação equitativa do programa e a melhoria da qualidade do atendimento. Além disso, as lições aprendidas e as considerações programáticas foram avaliadas por meio da experiência do desenvolvimento do software de M&E. Fomentar vontade política e apoio é essencial para desenvolver e implantar uma plataforma flexível em vários países, que seja contextualmente específica para as necessidades das diferentes partes interessadas e níveis do sistema de saúde. A plataforma de M&E do HEARTS ampara a implementação do programa e revela limitações estruturais e gerenciais, bem como lacunas na atenção à saúde. A plataforma de M&E do HEARTS será central para monitorar e impulsionar mais melhorias no nível populacional em DCV e outras doenças não transmissíveis.

Un sistema de vigilancia de salud pública para el cambio climático en las ciudades / A public health surveillance system applied to climate change for cities

Se presenta una primera propuesta de sistema de vigilancia de salud pública aplicado al cambio climático en el contexto urbano, y el proceso que llevó a su definición. Tras varios años de seguimiento de los diversos aspectos del cambio climático y de su impacto, desde los servicios de salud pública de Barcelona se formuló una propuesta preliminar y se reunió un grupo de trabajo de personas expertas que discutieron y valoraron su contenido. Se partió de cuatro categorías de componentes: datos de clima, impactos en salud del cambio climático y sus determinantes, contribuciones de la ciudad a la mitigación (especialmente con cobeneficios para la salud) y acciones para reducir la vulnerabilidad ante eventos extremos. Se desglosaron en 12 componentes, con indicadores para cada uno. El esquema se refinó con aportaciones posteriores y se ha incorporado al trabajo de los servicios de salud pública de la ciudad implicados en este campo. (AU)

This paper makes a first proposal for a public health surveillance system for climate change in cities, and describes the process that led to its definition. After several years of monitoring different aspects related to climate change and its impact, the public health services of Barcelona made a preliminary proposal and gathered a working group of experts to discuss and review it. Four categories of components were defined: climate data, health impacts of climate change and its determinants, contributions of the city to mitigation (especially those with health co-benefits), and actions to reduce vulnerability to extreme events. They were broken in twelve components, with indicators for each. The proposal was further refined with subsequent reviews, and is being used by the city public health services involved in this field. (AU)

Experiences and Lessons Learned in Developing and Implementing a Population-Based Nutrition and Health Surveillance System in Guatemala 2011­2021

Practice-based experiences documenting development and implementation of nutrition and health surveillance systems are needed. To describe processes, methods, and lessons learned from developing and implementing a population-based household nutrition and health surveillance system in Guatemala. The phases and methods for the design and implementation of the surveillance system are described. Efforts to institutionalize the system in government institutions are described, and illustrative examples describing different data uses, and lessons learned are provided. After initial assessments of data needs and consultations with officials in government institutions and partners in the country, a population-based nutrition surveillance system prototype with complex sampling was designed and tested in 5 Guatemalan Highland departments in 2011. After dissemination of the prototype, government and partners expanded the content, and multitopic nutrition and health surveillance cycles were collected in 2013, 2015, 2016, 2017/18, and 2018/19 providing nationally representative data for households, women of reproductive age (15­49 y), and children aged 0­59 mo. For each cycle, data were to be collected from 100 clusters, 30 households in each, and 1 woman and 1 child per household. Content covered ∼25 health and nutrition topics, including coverage of all large-scale nutrition-specific Interventions; the micronutrient content of fortifiable sugar, salt, and bread samples; anthropometry; and biomarkers to assess annually, or at least once, ∼25 indicators of micronutrient status and chronic disease. Data were collected by 3­5 highly trained field teams. The design was flexible and revised each cycle allowing potential changes to questionnaires, population groups, biomarkers, survey design, or other changes. Data were used to change national guidelines for vitamin A and B-12 interventions, among others, and evaluate interventions. Barriers included frequent changes of high-level government officials and heavy dependence on US funding. This system provides high-quality data, fills critical data gaps, and can serve as a useful model for others.

Vigilância epidemiológica: breve histórico e a experiência dos Estados Unidos e do estado de São Paulo / Inteligencia epidemiológica: breve histórico y la experiencia de los Estados Unidos y del estado de São Paulo, en Brasil / Epidemiological surveillance: a brief history and the experiences of the United States and the state of São Paulo

Objetivo: O objetivo desta revisão narrativa foi elencar alguns aspectos históricos da vigilância epidemiológica, modelo tecnológico de intervenção inicialmente desenhado para auxiliar no controle das doenças transmissíveis, no último século. Métodos: Narrativa construída a partir de textos selecionados, para registrar o desenvolvimento da vigilância epidemiológica nos Estados Unidos e no estado de São Paulo, Brasil. Resultados: São apresentadas as origens de algumas das ações componentes do repertório da vigilância epidemiológica, e uma breve história da construção do originalmente nomeado Center for Disease Control, agência dos Estados Unidos exemplar na forma como se faz vigilância em praticamente todo o mundo. Do mesmo modo, são delineados os caminhos que levaram à organização do sistema de vigilância no estado de São Paulo, traçando alguns paralelos com o sistema brasileiro. Conclusão: A narrativa é concluída com uma diferenciação conceitual entre vigilância epidemiológica, monitoramento e vigilância em saúde.

Objetivo: El objetivo de esta revisión narrativa es enumerar algunos aspectos históricos de la vigilancia epidemiológica modelo tecnológico de intervención diseñado para apoyar en el control de las enfermedades transmisibles en el último siglo. Métodos: Narrativa construida a partir de textos seleccionados y la experiencia del autor, para registrar el desarrollo dsen en los Estados Unidos y en el estado de São Paulo, Brasil. Resultados: Se presentan los orígenes de algunas de las acciones que componen el repertorio de la vigilancia epidemiológica, así como una breve historia de la construcción del Center for Disease Control, una agencia de Estados Unidos que es ejemplar por la forma en que realiza la vigilancia en, prácticamente, todo el mundo. Asimismo, se delinean los caminos que llevaron a la organización del sistema de vigilancia en el estado de São Paulo, trazando algunos paralelos con el sistema brasileño. Conclusión: Finalmente, concluye con la diferenciación entre vigilancia epidemiológica, monitoreo y vigilancia en salud.

Objective: The objective of this narrative review was to list some historical aspects of epidemiological surveillance, a technological intervention model initially designed to help control communicable diseases in the last century. Methods: This narrative was built based on texts selected to record the development of epidemiological surveillance in the United States and in the state of São Paulo, Brazil. Results: The origins of some of the actions that constitute epidemiological surveillance activities are presented, as well as a brief history of the establishment of the originally named Center for Disease Control, a United States agency that is held up as an example in relation to the way surveillance has been performed, practically all over the world. Likewise, we outline the paths that led to the establishment of the surveillance system in the state of São Paulo, drawing some parallels with the Brazilian system. Conclusion: The narrative concludes with a conceptual differentiation between epidemiological surveillance, monitoring and health surveillance.

Characteristics of hospitalised COVID-19 patients during the first two pandemic waves, Gauteng

Background: Gauteng province (GP) was one of the most affected provinces in the country during the first two pandemic waves in South Africa. We aimed to describe the characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) patients admitted in one of the largest quaternary hospitals in GP during the first two waves. Objectives: Study objectives were to determine factors associated with hospital admission during the second wave and to describe factors associated with in-hospital COVID-19 mortality. Method: Data from a national hospital-based surveillance system of COVID-19 hospitalisations were used. Multivariable logistic regression models were conducted to compare patients hospitalised during wave 1 and wave 2, and to determine factors associated with in-hospital mortality.Results: The case fatality ratio was the highest (39.95%) during wave 2. Factors associated with hospitalisation included age groups 40­59 years (adjusted odds ratio [aOR]: 2.14, 95% confidence interval [CI]: 1.08­4.27), 60­79 years (aOR: 2.49, 95% CI: 1.23­5.02) and ≥ 80 years (aOR: 3.39, 95% CI: 1.35­8.49). Factors associated with in­hospital mortality included age groups 60­79 years (aOR: 2.55, 95% CI: 1.11­5.84) and ≥ 80 years (aOR: 5.66, 95% CI: 2.12­15.08); male sex (aOR: 1.56, 95% CI: 1.22­1.99); presence of an underlying comorbidity (aOR: 1.76, 95% CI: 1.37­2.26), as well as being admitted during post­wave 2 (aOR: 2.42, 95% CI: 1.33­4.42). Conclusion: Compared to the recent omicron-driven pandemic waves characterised by lower admission rates and less disease severity among younger patients, COVID-19 in-hospital mortality during the earlier waves was associated with older age, being male and having an underlying comorbidity.

Registro sanitario de medicamentos biológicos y biotecnológicos en América Latina / Marketing authorization of biologic and biotechnological products in Latin America

INTRODUCCIÓN: los medicamentos biológicos se definen como productos cuyos ingredientes activos son producidos por una fuente biológica, mientras que un producto biotecnológico se desarrollar a partir del aislamiento de un gen de interés y su clonación. MÉTODO: se realizó un estudio comparativo de las regulaciones vigentes a julio de 2020 relacionadas con medicamentos biológicos y biotecnológicos de los países de Centroamérica y el Caribe que actualmente disponen de un marco regulatorio para su registro, con respecto a aquellas de Chile y Brasil. RESULTADOS: existen diferencias relevantes en diversos aspectos. Dentro de la información general solicitada se encontraron variaciones para las definiciones de Autoridad Reguladora Estricta, producto biotecnológico, producto de referencia y producto innovador. También se hallaron divergencias para la información no clínica y clínica solicitada, y los programas de Farmacovigilancia. Para productos biosimilares se distinguieron particularidades referentes a su definición y la de ejercicio de biosimilitud, así como para aspectos propios de su utilización como lo son la extrapolación de indicaciones y la sustitución automática o intercambiabilidad. Finalmente, para su etiquetado se requiere mayor estudio por parte de las autoridades sanitarias. CONCLUSIONES: una vez realizada la revisión de la normativa respecto al registro sanitario de productos biológicos y biotecnológicos en nueve países de América Latina, se encontró que la información solicitada no se halla homologada

INTRODUCTION: biological products are defined as products whose active ingredients are produced by a biological source, while biotechnological medicine is developed from the isolation of a gene of interest and its cloning. METHOD: a comparative study was carried out of the regulations in force as of July 2020 related to biological and bio-technological drugs of the countries of Central America and the Caribbean that currently have a regulatory framework for their registration, with respect to those of Chile and Brazil. RESULTS: there are relevant differences in various aspects. Within the general information requested, variations were found for the definitions of Stringent Regulatory Authority, biotechnological product, reference product, and innovative product. Also, divergences were found for the non-clinical and clinical information requested and the Pharmacovigilance programs. For biosimilar products, particularities were distinguished regarding their definition and the exercise of biosimilarity, as well as for aspects of their use, such as the extrapolation of indications and automatic substitution or interchangeability. Finally, their labeling requires further study by the health regulatory authorities. CONCLUSIONS: after reviewing the regulations for the marketing authorization of biological and biotechnological products in nine Latin American countries, it was found that the requested information is not homologated